2021-09-18 17:44:13

Merck y Ridgeback comienzan el ensayo de fase III de molnupiravir para Covid-19

El ensayo inscribirá a casi 1332 sujetos adultos que residen en el mismo hogar que los pacientes sintomáticos de Covid-19.

#coronavirus #pandemia


Merck (MSD) y Ridgeback Biotherapeutics han comenzado un ensayo clínico de fase III MOVe-AHEAD de su fármaco oral, molnupiravir, para prevenir la Covid-19.

 

Molnupiravir, una terapia antiviral experimental, es una forma oral de un potente análogo de ribonucleósido que dificulta la replicación de varios virus del ácido ribonucleico (ARN) como el SARS-CoV-2.

 

El ensayo de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará la eficacia y seguridad del molnupiravir frente al placebo para prevenir la propagación de Covid-19 en los hogares.

 

El ensayo planea inscribir a casi 1332 sujetos adultos, que se clasificarán para recibir una dosis oral de 800 mg de molnupiravir o placebo cada 12 horas durante cinco días.

 

Las personas que viven en el mismo hogar con alguien que ha dado positivo en la prueba de Covid-19, al menos un síntoma relacionado y no ha tenido signos o síntomas durante más de cinco días serán elegibles para el ensayo.
 

El porcentaje de sujetos con Covid-19 hasta el día 14, un evento adverso y la interrupción de la intervención del estudio debido a un evento adverso, serán los objetivos principales del ensayo.

 

Merck y Ridgeback anticipan realizar el ensayo en varios países, entre ellos Argentina, Brasil, Colombia, Francia, Guatemala y Estados Unidos, entre otros.

 

El Dr. Nick Kartsonis, vicepresidente senior de vacunas de investigación clínica de Merck Research Laboratories y enfermedades infecciosas, dijo: “A medida que la pandemia continúa evolucionando y se informan sobre oleadas en muchos lugares del mundo, es importante que investiguemos nuevas formas de proteger a las personas expuestas a que el virus se infecte con una enfermedad sintomática.


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